背景

    迄今为止不少研究报道了人干扰素α1b(IFN-α1b)雾化吸人治疗婴幼儿毛细支气管炎的疗效，但尚缺乏系统性评价的循证证据。本研究通过检索相关随机对照试验 (Randomized Controlled Trial，RCT)并进行文献荟萃 (Meta)分析，为临床决策提供高等级的循证医学证据。

研究方法

1.文献检索

    检索PubMed、Medline(Pudmed)、EMBase(ovid)、Cochrane图书馆 、维普中文科技期刊数据库、中国知网、万方数据库，中国生物医学文献数据库，检索 时限均为建库起至2015年11月。排除非雾化吸入IFN-α1b (如肌肉注射)治疗毛细支气管炎患儿的研究、重复发表 的文献、数据资料不完整或有错误的文献。

2.研究对象

    所有患儿均符合 《诸福棠实用儿科学》中毛细支气管炎相关诊断标准。

3.干预措施

    对照组患儿使用常规对症治疗，或加其他抗病毒药；治疗组患儿在常规对 症治疗的基础上加用或将其他抗病毒药换成IFN-α1b雾化吸入治疗。

4.结局指标

    (1)主要结局指标：总有效率、治愈率。

    (2)次要结局指标包括：住院时间、临床症状 (喘憋 、咳嗽 )缓解或消失时间、肺部体征[啰音(和)或哮鸣音]消失时间、药品不良反应发生情况。

5.统计学方法

    应用 RevMan5.3统计软件进行 Meta分析。计数资料采用比值比(OR)或相对危险度 (RR)及其 95％CI为效应指标；计量资料采用均数差 (MD)或标准均数差 (SMD)及其95％可信区间 (CI)为效应指标，检验水准为α=0.05。

研究结果

    最终纳入24篇文献，合计2961例患者：

    观察组496例， IFN-α1b雾化吸入联合常规治疗，使用剂量为2~4μg，1~2次/日（10项研究）或5~10μg，1~2次/日（14项研究）。疗程分别为3~5天（3项研究）和5~7天（20项研究）。

    对照组1465例，常规治疗或联合利巴韦林抗病毒治疗。

1. 总有效率

    14项研究报道了2组患儿的总有效率，观察组和对照组分别纳入972例和959例患儿。Meta分析结果显示，观察组患儿的总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义 (RR =1.20，95％CI=1.16—1.24，P<0.00001)。

两组患儿总有效率比较

2.治愈率

    12项研究报道了2组患儿的治愈率，观察组和对照组分别纳入患儿756例和749例。Meta分析结果显示，观察组患儿的治愈率明显高于对照组，差异有统计学意 义 (RR=1.37，95％CI=1,27～1.46，P<0.00001)。

两组患儿治愈率比较

3.住院时间

    13项研究报道了2组患儿的住院时间，观察组和对照组分别纳入患儿 808例和790例。Meta分析结果显示：观察组患儿的住院时间明显短于对照组，差异有统计学意义 (MD =-1.67，95％CI= -2.65～-0.69，P=0.0008)。

两组患儿住院时间比较

4. 临床症状或体征消失或缓解时间

    Meta分析结果显示，观察组患儿的临床症状或体 征消失或缓解时间均明显短于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。

两组患儿症状或体征消失或缓解时间比较

5. 药品不良反应发生情况

    17项研究报道了药品不良反应发生情况，其中14项研究观察组和对照组患儿均无药品不良反应发生。Meta分析结果显示，2组患儿药品不良反应发生情况的差异无统计学意义 (RR=0.71，95％CI=0.23～2.20。P=0.55)。

两组患儿不良反应发生情况比较

研究结论

    本系统评价结果显示，在常规治疗的基础上采用IFN-α1b雾化吸入，可以提高婴 幼儿毛细支气管炎的治疗效果。其他次要结局指标，如住院时间，喘息、咳嗽缓解或消失时间和肺部湿性啰音或哮鸣音消失时间，观察组患儿均明显短于对照组。且均未发现严重 的药品不良反应，显示IFN-α1b雾化吸入用于婴幼儿毛细支气管炎具有较好的安全性 。

    该研究是国内首项对干扰素治疗小儿急性毛细支气管炎临床疗效的系统评价，研究结果显示出雾化吸入IFN-α1b治疗小儿急性毛细支气管炎良好临床疗效及安全性，以及对于儿童用药极高的耐受性，提示雾化吸入IFN-α1b为可借鉴的小儿急性毛细支气管炎临床治疗方案。不足之处是尚缺乏大样本研究，今后在IFN-α1b用药剂量、雾化频率、雾化装置 、对照组用药和雾化液体积等减少研究异质性，以期为临床提供更详实的用药指导方案。

（来源：运私塾）