7月29日，北京三元基因药业股份有限公司发布公告称，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的重组人干扰素 1b 喷雾剂(25 万 IU (25μg):5ml/支)《药品补充申请批准通知书》。

三元基因在公告中表示，公司获得的重组人干扰素 1b 喷雾剂(25 万 IU(25μg):5ml/支) 《药品补充申请批准通知书》中，原说明书中“切勿入口”被删除， 将有助于增加临床医生处方给药的应用范围，保障和提高患者药物治疗的有效性和可及性，进一步满足临床治疗需求，增加医生与患者的用药选择，巩固并提升公司产品的品牌效应和市场竞争力。

同壁财经了解到，公司主要从事生物医药的研究、开发、生产和销售，主要产品包括多种规格的注射用人干扰素 1b 粉针剂、多种规格的人干扰素 1b 注射液、人干扰素 1b 滴眼液和重组人干扰素 1b 喷雾剂。

公司依托遍布全国的销售网络，将产品销往全国各地的医院、卫生站等医疗服务终端，并最终由患者进行消费和使用，公司主要产品人干扰素 1b 销售覆盖全国 30 多个省、自治区、直辖市，超过 6000 家医疗机 构。在中国医药市场上，公司的人干扰素 1b(商品名:运德素)连续多年占据中国干扰素市场份额领先地位，树立了中国基因工程药物的优质品牌。

干扰素(IFN)是一组具有多种功能的活性蛋白质，是一种由单核细胞和淋巴细胞产生的细胞因子。干扰素具有广泛的抗病毒、抗肿瘤、免疫调节等功能。自 1986 年世界上第一个人干扰素 获美国 FDA 批准用于治疗慢性丙型肝炎后，人干扰素 类药物上市已经 30 余年，但时至今日，关于人干扰素 的基础研究和临床研究一直都是国际上病毒学、细胞学、分子生物学、临床医学、免疫学和肿瘤学等相关领域的研究热点。

公司产品人干扰素 1b，其基因来源是由中国著名病毒学家、公司首任董事长、2017 年度国家最高 科学技术奖获得者——侯云德院士从健康中国人脐带血白细胞中获得。公司的人干扰素 1b(运德素) 不仅疗效确切，而且不良反应明显低于原始基因克隆自西方人的干扰素 2a 和 2b，临床适应症更广， 特别适合儿童使用。该产品作为中国在国际上独创的基因工程药物，具有中国自主知识产权，实现了我国基因工程药物从无到有“零”的突破。

公司基于人干扰素 1b(商品名:运德素)的产品优势，不断研究创新产品制造技术、制剂技术和临床应用领域，形成了人干扰素 1b 丰富的规格与剂型组合，临床应用领域覆盖肝病科、感染科、儿科、 呼吸科、皮肤科、眼科、血液科和肿瘤科等多个临床科室，治疗病毒性肝炎、病毒性肺炎、尖锐湿疣、 病毒性角膜炎、毛细胞白血病、慢性粒细胞白血病和黑色素瘤等多种病毒性疾病和恶性肿瘤。公司通过多年转化医学和循证医学研究，确立了人干扰素 1b 在儿科治疗病毒性疾病的临床医学价值，并引领了干扰素新的发展方向。公司产品在儿科抗病毒领域的创新性研究和市场拓展，已成为公司产品主要的业 务增长点。公司在全球率先开展人干扰素 1b 防治新型冠状病毒肺炎的临床研究，引领了人干扰素 1b 在病毒性肺炎领域的临床应用与发展。

公司自创立以来，成功开发了第一个具有中国自主知识产权的基因工程一类新药，设计建立了第一条通过国家 GMP 认证的基因工程药物生产线，公司先后投资建立了五大技术平台，为持续的创新发展奠定了坚实的技术基础：一是建立了重组蛋白药物高效表达与纯化技术平台；二是建立了蛋白质高稳定性水溶液技术平台，支持干扰素等细胞因子药物的水针剂、喷雾剂、滴眼液、预充式注射剂、卡式笔多剂量注射剂、雾化吸入剂等的开发，并已获得中国的发明专利；三是建立了高效、长效、安全新型干扰素制备技术平台，通过基因重组结合聚乙二醇定点修饰技术，实现综合性能优越的新蛋白质药物，并已获得中国、美国、日本、韩国的发明专利;四是建立了吸入制剂技术平台，通过建立雾化吸入制剂与干粉吸入制剂技术和特有的质量评价技术平台，支持干扰素等吸入剂及与多种药物组合吸入方案的开发，并已获得中国的发明专利；五是设计了通用免疫细胞治疗技术平台，开启了以天然 T 细胞免疫治疗为核心技术的新药开发。

三元基因是一家研发驱动的创新药物企业，多年来在知识产权、荣誉评定以及科研平台建设等方面获得了一系列核心资质认证，并获评了一系列高质量奖项，包括:国家级专精特新“小巨人”企业、国 家高新技术企业、国家知识产权示范企业、北京市专精特新“小巨人”企业、北京市“专精特新”中小 企业、中关村高新技术企业、院士专家工作站、博士后科研工作站、北京市企业技术中心、北京市长效干扰素工程技术研究中心。

业绩方面，2024年度，公司实现营业收入2.57亿元，净利润2217万元。